Farmacovigilancia en la dispensación de antibióticos: cumplimiento normativo y desafíos ante la resistencia bacteriana – Capiatá – Paraguay.

Resumen

El estudio analizó el cumplimiento normativo en la dispensación de antibióticos y las prácticas de farmacovigilancia en farmacias comunitarias del distrito de Capiatá, Paraguay, en el contexto del incremento global de la resistencia bacteriana. El objetivo fue evaluar el grado de adherencia a las regulaciones vigentes, describir las acciones de farmacovigilancia implementadas y examinar los factores asociados al uso irracional de antimicrobianos. Se aplicó un diseño descriptivo, cuantitativo y transversal, utilizando un cuestionario estructurado y una matriz de observación basada en directrices del MSPBS y la OMS. Los resultados evidenciaron un cumplimiento normativo predominantemente moderado (69%), con debilidades en el archivo de recetas, control documental y verificaciones previas a la dispensación. Las prácticas de farmacovigilancia mostraron el nivel más crítico: 56% de los establecimientos presentó cumplimiento muy bajo, destacándose la falta de reportes de RAM, el uso limitado del formulario oficial y el escaso conocimiento de los procesos de notificación. En cuanto a la dispensación de antibióticos, se identificaron prácticas inconsistentes como dispensación sin receta (30%) y ausencia de registros sistemáticos. Además, se hallaron múltiples factores asociados al uso irracional, incluyendo automedicación (67%), uso incorrecto en dosis y duración (60%) y abandono de tratamientos (57%), lo que incrementa el riesgo de fallos terapéuticos y resistencia bacteriana. El estudio evidencia brechas significativas entre la normativa y la práctica real, resaltando la necesidad de fortalecer la fiscalización, la capacitación profesional y la implementación de sistemas integrados de farmacovigilancia para optimizar la seguridad del paciente y mitigar la resistencia antimicrobiana.